发布时间:2026/04/11 12:57
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所在地址:岳阳-湖南省血吸虫病防治所
物品名称:丙酸氟替卡松乳膏
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:8天
到场时间:2026-04-22
截止时间:2026-04-21
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:18.5-30
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【试验名称】丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验(空腹)
【营养补贴】3640元+200依从性
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、皮肤划痕试验、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试、滥用药物筛查
【时间】
体检时间:04月22日
第一周期:04月23日入住—04月27日出院
第二周期:04月30日入住—05月04日出组
注:两周期PK采血量约170ML(不含弃血及体检采血),通宵密采
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~30kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对3种及以上物质无过敏史,且对本品中任何成分不过敏者;
4、首次服用研究药物前30天内未使用任何药物、保健品者;
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
7、首次服用研究药物前2周内未接种疫苗且无计划试验期间接种疫苗者;
8、试验部位(背部)没有纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、皮肤感染等皮肤症状且没有过度日晒或毛发旺盛等影响制剂吸收的异常情况;
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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