【全国14400】哮喘三期患者招募

单抗
MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床
试验药:安慰剂 = 2:1
【同靶点药物 Dupilumab达必妥】
患者需提供

一年前确诊病例，一年内一次急性发作病例，最近三个月吸入用药记录，肺功能检查报告和舒张试验报告。

1、12~75岁；
2、哮喘 病史≥12 个月；
3、舒张/激发试验阳性，两年内报告；
4、受试者筛选前已至少连续 2 个月接受中-高剂量 ICS 治疗联合 1 种控制药物（如LABA/白三烯/茶碱），且稳定治疗大于等于1个月。
5、1年内大于等于1次急性发作（需口服或静脉注射全身性糖皮质激素）；
6、支气管舒张剂使用前的 1 秒用力呼气容积（FEV1） ，成人测定值≤正常预计值的 80%，青少年测定值≤正常预计值的 90%；

给药4周1次，共13次给药。

交通200元每次，共3600元
采血200元每管，共4400元
背景用药400元每月，共6400
患者补贴总计14400

中心——全国多中心
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