【长沙8000】(舍同三个月)
【试验名称】贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究（空腹）
【营养补贴】7000元+1000元依从性奖励
【试验机构】湘雅××医院 
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规＋尿沉渣、血生化、凝血功能、输血前四项、血妊娠（女性）〕、酒精呼气测试、尿药筛查等
【时间】 
体检时间：08月11日
第一周期：08月12日入住—08月19日出院
第二周期：08月26日入住—09月02日出院
第三周期：09月09日入住—09月16日出院
第四周期：09月23日入住—09月30日出组
注：四周期PK采血量约560ML（不含弃血及体检采血），每次采集静脉血约5mL
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者，男女均可；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，且对本品任何成分不过敏者；
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者；
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者；
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者；
7、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
8、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

复制