志愿者在试验期间有什么保障？试药是否有副作用？

一、试验期间要服用多少颗药？

关于服用药物量会根据实际的药物种类和药物剂型而发生变化，一般口服的试验药物有液体、片剂、胶囊剂，每个试验项目的服药量不等，但是在做知情同意时医务人员会对每一个试验做必要的介绍。

二、试药对身体危害大吗？

所有的药物在进行临床试验之前都会有相应的伦理委员会对其计量、副作用、风险等内容进行审批，只有在绝对安全的前提下才能开展这个项目。医院、药厂、伦理委员会都必须高度对受试者负责任，否则三方都面临着无法承受的处罚的，甚至是承担刑事责任。

三、试验药物有没有副作用？

大部分药物都会有副作用，但因人而异，存在个体差异，不是每个人都会出现副作用，且程度也不同；药物常见的副作用一般是在可控范围内。

国家有法律，行业有准则，《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》就是药物临床试验的法律，必须符合两者的原则下，临床试验首先要获得国家药品监督管理局的批准，然后必须通过伦理委员会批准后才能开展。

四、服用药物后如果发生了不适症状怎么办？

如果在临床试验期间，出现因药物引起已知的或目前未知的不良反应，医生会给予您积极的治疗，申办单位对于发生与试验相关的损害亦会承担产生的相关治疗费用和必要的经济补偿。

五、志愿者在试验期间有什么保障？

临床试验的结果只用于科研目的，因此您参加试验及试验中您的个人资料均属保密，并将依照法律规定得到保护，不会泄露您的姓名和身份，您的姓名也不会出现在任何研究报告和公开出版物中。且医务人员对您全程进行密切的医疗监护。

六、试验期间要抽多少血呢？

试验总抽血量在100-200ml之间。【少于单次最低献血量200ml】

七、住院期间可以出来吗？

住院期间不能出病房，只能在楼层内活动，有活动室，可以玩手机，看电影，下象棋、打扑克等，有WIFI。

八、参加试药期间食宿如何解决？

试药期间的食宿由医院全包，提供WIFI、热水、电脑、象棋，杂志等。志愿者只需带上拖鞋，毛巾，牙具等基本生活用品就可以入住。

九、参加试验期间中途有特殊情况可以退出吗？

您参加本临床试验是完全自愿的，您可以拒绝参加或在任何时间退出试验，而不会遭到歧视或报复，您的医疗待遇与权益也不会受影响。如果您退出临床试验，鉴于安全考虑，您在退出时应完成一些相应的医学检查。另外，如果试验期间您不遵守试验的规定或医务人员认为您不适合继续参加时，为保护您的利益，医务人员有权决定您是否继续参加临床试验。