【湖南长沙5000】(全国联网)7.30体检 盐酸羟考酮缓释片(二周期住6天)入组40例

发布时间:2025/07/17 15:23

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所在地址:中南大学湘雅医院

物品名称:盐酸羟考酮缓释片

烟检情况:无烟检

性别要求:男女都要

住院天数:6天

到场时间:2025-07-30

截止时间:2025-07-29

年龄限制: 18-45岁

BMI要求:18.5-28

【长沙5000】(全国联网)中兴三个月,常规项目+疼痛问诊)

颈、肩、腰、腿疼痛,轻微疼痛都可以参加(口头描述即可)

【试验名称】盐酸羟考酮缓释片(空腹)

【营养补贴】5000元

【特殊检查】疼痛门诊

【体检项目】体格检查/生命体征/心电图/实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕/尿药筛查/改良马氏评分/数字疼痛量表/血氧饱和度/酒精测试等检查

【时间】

疼痛门诊时间:07月28日—07月29日(问诊形式)

   体检时间:07月30日—07月31日

第一周期:08月04日入住—08月07日出院

第二周期:08月11日入住—08月14日出组

每周期20个采血点,晚上8点、12点有采血点,两周期PK采血量约160ML

住院期间每天晚上10点上交手机

【报名条件】

1、年龄在18周岁~45周岁(包含边界值)的具有非癌性慢性疼痛病史(不论何种病因)的中国研究参与者,男女兼可; 

2、体重:男性不低于50kg,女性不低于45kg,体重指数在18.5-28g/m2之间;

3、已知对盐酸羟考酮缓释片或制剂辅料或任何阿片类、纳曲酮、纳洛酮或相关化合物不过敏者,且对两种及以上药物、环境或食物不过敏者,且不易发生皮疹、荨麻疹等者;

4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;

5、未接受镇痛药时,采用数字疼痛量表(NRS)评估过去24小时内的平均疼痛评分应小于4。疼痛病症至少在筛选期前7天内保持稳定,并经研究者判断在整个研究期间有望维持稳定,改良马氏评分>II级者;

6、试验前1个月内未接种过疫苗,且无计划在试验期间接种疫苗者;

7、试验前三个月内每天不超过5支烟;

8、试验前三个月内未献血;

9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);

10、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。

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