发布时间:2025/09/28 10:43
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所在地址:三甲医院
物品名称:雌二醇地屈孕酮片
烟检情况:无烟检
性别要求:女
住院天数:20天
到场时间:2025-10-13
截止时间:2025-10-12
年龄限制: 45-65岁
BMI要求:19-28
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【药物名称】雌二醇地屈孕酮片(餐后组)
【入组人数】36例
【时间安排】10月13号上午签到知情问诊血压心率等无创检查,14号采血留尿,下午B超、心电图等合格后入住。
试验时间:
第一周期:10月14号下午返院15号—19号早离院
第二周期:10月24号下午返院25号—29号早离院
第三周期:11月3号下午返院4号—8 号早离院。
第四周期:11月 13 号下午返院 14 号—18 号早离院项目结束。【入选标准】
1) 志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
2) 年龄为45~65周岁,绝经一年以上的健康女性志愿者。 体重不应低于45kg,体重指数在19.0~28范围内(包括临界值);
3)生命体征检查、体格检查、临床实验室检查、12-导联心电图等正常或异常无临床意义者;
4) 医院打款时间为出组后15个工作日左右,催款的请绕行;
5)有皮炎等皮肤病,有刮痧拔罐痕迹,事多,依从性差请勿报名。
6)未行子宫切除术且符合所有规定标准的绝经后女性(自发闭经超过 12 个月、促卵泡生成素(FSH)水平> 40 IU/L 且血清雌二醇(E2)水平< 73.4 pmol/L);
7)未尽事宜和如有出入,最终以医院知情为准。
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