发布时间:2026/01/16 12:37
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所在地址:三甲医院
物品名称:口服药片剂
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:2天
到场时间:2026-01-21
截止时间:2026-01-20
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
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【药物】口服药片剂(治疗荨麻疹)入组16例。出院后有一次电话随访。
【体检内容】
知情同意;问诊;人口学资料收集;体格检查;身高体重;生命体征评估;12导联心电图;尿常规,血常规;血生化;凝血功能;传染病筛查;血妊娠(女性);X光胸片(正位);腹部B超(肝胆胰脾肾)。
【简要报名参加条件】
1.18~45岁健康男女志愿者;
2. 男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)19~26之间;
3. 无重大疾病,无心血管、皮肤及皮下组织、消化道等疾病,自愿参加临床试验。
4. 3个月内未接受过手术且无手术计划,3 个月内未参加任何临床试验,3个月内未曾献血或献血量不多于400
毫升,4周内未接受输血,6个月内未使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂。
5. 同意采取有效的避孕措施,6个月内没有生育计划或没有捐精/捐卵计划。
6. 无乙肝、丙肝、梅毒、HIV 感染。
7. 不嗜烟、不嗜酒、不吸毒。
8. 志愿者需保证严格按照试验规定的饮食,接受给药并在规定时间内采集样本,依从性良好。
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