患者【南京18200】连住8天,轻中度特应性皮炎成年患者

发布时间:2023/09/12 10:31

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所在地址:三甲医院

物品名称:XXX软膏

烟检情况:无烟检

性别要求:男女都要

住院天数:8天

到场时间:2024-04-04

截止时间:2024-11-01

年龄限制: 18-80岁

BMI要求:19-26

【南京18200】全国联网,中重度特应性皮炎患者,最高补助18200元(皮损面积20个巴掌大小)
【研究药物】XXX软膏
【研究医院】太原、福建、广州、成都、南京
【招募人群】中重度特应性皮炎(AD)成年患者
【项目周期】连住8天(可以不住院),14、29天各回访1次(按照医院具体要求确定)
【时间安排】随时安排
【志愿者获益】
1. 交通以及其他补助,最高14000-18200元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1. 签署知情同意书(ICF)时受试者年龄≥18 周岁,男女兼有;
2. BMI 在 19.0~30.0 kg/m2 范围内,男性体重应不低于 50 kg,女性体重应不低于 45 kg;
3. 筛选前 AD 相关病史≥6 月,筛选时受试者符合 Hanifin & Rajka 特应性皮炎(AD)诊断标准;
4. 筛选时和基线时,皮损面积二十个巴掌大以上(计算该皮损面积时不包括头皮、面部及间擦部位的皮损面积);
【排除标准】
1. 给药前4周内(或5个半衰期内,以较长者为准),使用过任何一种全身系统性治疗:包括但不限于免疫抑制剂、糖皮质激素、磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂、霉酚酸酯、中成药或草药治疗等;
2. 给药前6个月内使用过JAK抑制剂进行全身系统治疗;
3. 筛选前 2 周有皮肤新发皮疹;
【备注】
需要提供轻中度特应性皮炎(AD)6个月以前确诊病例

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