【北京/郑州连住10天10000】中度肝功能损害患者招募，有烟检
试验药物：HTD1801（熊去氧胆酸小檗碱）胶囊
补偿金：10000元
时间安排：一个周期，连续住院10天
入选标准：
●男女均可年龄18-70周岁，男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg，并且均≤100 kg
且BMI 18--32（含边界值），能够依从医院要求配合试验各项要求。
●中度肝功能损害患者（CP- B级，CP评分为7-9分）
有以下情况不能参加：
1，对试验药物、熊去氧胆酸或小檗碱存在过敏。
2，筛选前3个月内入组过其他的药物临床试验并接受临床试验药物
3，既往有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史
4，经常性腹泻或每日 排大便≥3次者；有便秘史或近期发生便秘的
5，曾接受过任何重大手术者，感染其他传染性疾病的
6，在给药前28天内使用过或整个研究期间无法避免或预期会使用以下药物，包 括： a. 熊去氧胆酸、小檗碱或者含小檗碱的药物或膳食补充剂 b. 胆汁酸螯合剂，例如消胆胺和考来替泊 c. 铝基抗酸剂 d. CYP2D6、CYP3A4和CYP1A2的强效抑制剂、CYP3A4和CYP1A2的强效诱
7，药物性肝损伤或各种原因引起的急性肝损伤，有肝移植史的
8，筛选时其他体检指标不符合试验要求的
具体事项以医院知情同意为准。

报名受试者必须提供
1：既往诊断为肝功能损害的病历（二甲医院以上）。
2：近期的血生化报告，凝血功能报告。
3：提示有肝硬化的影响学报告。
此外如有其他病史记录，实验室检查报告单、胸片、CT等，也应尽量提供。

复制