【岳阳2564】(舍同一个月）
【试验名称】泮托拉唑钠肠溶胶囊人体药代动力学比较研究（餐后）
【试验机构】湖南省××医院
【营养补贴】2564元
【体检项目】体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠（女性）〕、酒精呼气测试等检查
【时间】
知情时间：10月11日
第一周期：10月13日入住—10月16日出院
第二周期：10月20日入住—10月23日出组
每周期21个采血点，两周期PK采血约126ml（不含弃血）
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者，男女均可
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30.0kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3、对3种及以上物质无过敏史，或对本品中任何成分无过敏者:；
4、试验前14天内未使用任何药物（含中药材）、保健品者；
5、试验前30天内未接受过疫苗接种者或试验期间无需接种疫苗者；
6、 乳糖耐受者；
7、试验前三个月内每天不超过5支烟；
8、三个月内未献血；
9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
10、系统网筛：（持本人有效身份证件）一个月内未参加任何药物试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

复制