发布时间:2025/10/05 10:24
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所在地址:湖南省血吸虫病防治所
物品名称:阿奇霉素颗粒
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:10天
到场时间:2025-10-10
截止时间:2025-10-09
年龄限制: 18-40岁
BMI要求:19-26
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【试验名称】阿奇霉素颗粒人体药代动力学比较研究(餐后)
【营养补贴】3500元
【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血液生化、凝血功能、输血四项、血妊娠(女性)〕、酒精测试等
【时间】
体检时间:10月10日
第一周期:10月12日下午入住—10月17日出院
第二周期:10月26日下午入住—10月31日出组
注:两周期PK采血量约126ML(不含弃血)
【报名条件】
1、年龄18—40周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物无过敏史,且未曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者;
4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者;
6、首次服用研究药物前三个月内未献血者;
7、首次服用研究药物前7天内排便规律者;
8、试验期间无计划从事高空作业、驾驶汽车等有危险的机械操作者;
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),一个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
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